璟泓科技新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG/IgM 抗體檢測試劑盒(膠體金法)、紅外額溫槍獲歐盟CE準入!(圖文)
發布時間:2020-04-19   閱讀量:
由璟泓科技自主研發的新型冠狀病毒(2019-nCoVIgG/IgM 抗體檢測試劑盒(膠體金法)、紅外額溫槍獲得歐盟CE準入。
 

左:SARS-CoV-2(COVID-19)IgM/IgG Antibody Fast Detection Kit (Colloidal Gold 

                                            右:Infrared Thermometer
 

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgG/IgM 抗體檢測試劑盒
(膠體金法)

 


紅外額溫槍

 

新冠肺炎疫情發生以來,璟泓科技技術團隊爭分奪秒加速快速檢測試劑的研發,此次獲CE準入的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒,是判斷病人體內是否存在IgM、IgG抗體,能在10-15分鐘完成兩項特異性抗體檢測的快速診斷產品,可實現快速、大規模批量操作,能有效降低醫務人員在呼吸道樣本采集過程中的暴露風險,抗體檢測聯合核酸檢測進一步提高新型冠狀病毒感染的檢出率和無癥狀感染者的篩查。

 

目前,該產品在獲得歐盟CE準入的同時,已順利通過湖北省藥品監督管理局的初核,完成了必報資料的準備,相關資料符合審評要點和法規要求,已向國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心正式注冊申請,并申報優先通道審評。

 

                            產品基本信息:
 



智造額溫槍,收到湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部感謝信。

 

判斷是否感染新冠肺炎,測體溫是重要手段之一,璟泓科技作為湖北省三個一批重點防疫產品生產企業,在滿足國內市場的同時,積極拓展國際市場。額溫槍獲得歐盟CE準入。

 

在抗擊新冠肺炎疫情關鍵時期,璟泓科技接到省防指關于重點醫用防護器械手持紅外測溫槍統一征用、調配的緊急通知,即刻組織人員搶時間、抓進度,克服困難、使命必達——疫情就是命令,保供就是責任!因璟泓科技為打贏疫情防控阻擊戰、殲滅戰作出積極重要貢獻,46日收到湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部感謝信。

 

 

當前,新冠肺炎疫情在全球蔓延,璟泓科技密切關注海外疫情發展,積極嚴格按出口國的標準組織防疫產品生產,為全球抗疫貢獻璟泓力量。

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